चारों ओर बातचीत दवाओं यह अब केवल नुस्खे तक सीमित नहीं है: इसमें यह भी शामिल है कि उनका निर्माण कैसे किया जाता है, उनकी लागत कितनी है, तथा विनियमन किन जोखिमों पर नजर रखता है। इबुप्रोफेन की खुराक और जोखिम और उनका रखरखाव कैसे किया जाना चाहिए ताकि वे ठीक से काम करें। फार्माकोविजिलेंस अलर्टविभिन्न देशों के बीच कीमतों में अंतर और गर्मी की तपिश को देखते हुए, अब समय आ गया है कि चीजों को व्यवस्थित किया जाए और पूरी तस्वीर पर गौर किया जाए।
इस रिपोर्ट में हम उन कुंजियों की समीक्षा करते हैं जो दवाओं तक पहुंच और उनके उपयोग के वर्तमान और भविष्य को चिह्नित करती हैं: क्या अंतर है जैविक पारंपरिक लोगों में से, क्यों बायोसिमिलर प्रणाली के लिए महत्वपूर्ण हैं, सामर्थ्य पर अंतर्राष्ट्रीय डेटा हमें क्या बताता है और क्या है EMA सेमाग्लूटाइड के संबंध में। इसके अलावा, हम इसके लिए व्यावहारिक सुझाव भी शामिल करते हैं अल्मासेनामिएंटो वाई ट्रांसपोर्टे उच्च तापमान के साथ.
शास्त्रीय लघु अणु उपचार निम्न द्वारा प्राप्त किए जाते हैं रासायनिक संश्लेषण नियंत्रित और दोहराने योग्य। दूसरी ओर, जैविक पदार्थ अणु होते हैं बड़ा और जटिल (उदाहरण के लिए, प्रोटीन, एंटीबॉडी या हार्मोन) जीवित जीवों जैसे पशु कोशिकाओं, बैक्टीरिया या द्वारा उत्पादित ख़मीर, बहुत अधिक संवेदनशील खेती और शुद्धिकरण प्रक्रियाओं के साथ।
इस तकनीकी अंतर में चुनौतियाँ शामिल हैं: प्रक्रिया में छोटे बदलाव भी प्रक्रिया को बदल सकते हैं। अंतिम उत्पादफिर भी, उनकी संबोधित करने की क्षमता विशिष्ट लक्ष्य जीव के (सूजन, परिवर्तित प्रोटीन या रोगग्रस्त कोशिकाएं) ने सीमित विकल्पों के साथ जटिल रोगों को कुछ हद तक बदल दिया है कैंसर और मधुमेह या मल्टीपल स्क्लेरोसिस तक की स्वप्रतिरक्षी विकृतियाँ।
नवाचार में जैविक पदार्थों का महत्व बढ़ रहा है: आज वे नए अनुमोदनों का 40% यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) के। ऐतिहासिक उदाहरणों में शामिल हैं इन्सुलिन पुनः संयोजक या एरिथ्रोपीटिन, जिसने अधिक व्यक्तिगत चिकित्सा का मार्ग प्रशस्त किया।
बायोसिमिलर: पहुंच बढ़ाने का माध्यम
L बायोसिमिलर वे एक संदर्भ जैविक संस्करण के बहुत समान संस्करण हैं गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता, लेकिन समरूप प्रतियाँ नहीं, क्योंकि जीवित प्रणालियों में निर्मित उत्पादों की मिलीमीटर तक प्रतिकृति बनाना संभव नहीं है। इसलिए, उनके अनुमोदन की आवश्यकता होती है कठोर तुलना यह प्रदर्शित करने के लिए कि कोई नैदानिक रूप से प्रासंगिक अंतर नहीं हैं।
उनका उद्देश्य एक ही है सामान्य (खर्च कम करें और पहुँच को लोकतांत्रिक बनाएँ), लेकिन इन्हें विकसित करना और मूल्यांकन करना ज़्यादा जटिल है। फिर भी, इनका प्रभाव उल्लेखनीय है: पहली यूरोपीय बायोसिमिलर को 1990 में अधिकृत किया गया था। 2006 और इसका प्रचलन लगातार बढ़ रहा है। स्पेन में, ऐसा अनुमान है कि 5.162 बिलियन यूरो से अधिक की बचत 2009 और 2022 के बीच, पुनर्निवेश की अनुमति देता है नवीनता और कवरेज का विस्तार करें.
इसकी गति को बनाए रखने के लिए इसे मजबूत करना महत्वपूर्ण है आत्मविश्वास पेशेवरों और रोगियों की, स्पष्ट करें परस्पर नैदानिक मानदंडों के अनुसार और बढ़ावा देना स्वास्थ्य शिक्षा "सेकंड-हैंड कॉपी" की धारणा से बचने के लिए। चिकित्सीय हानि के बिना दक्षता की संभावना काफी अधिक है।
कीमतें और सामर्थ्य: अंतर्राष्ट्रीय आंकड़े क्या बताते हैं
में प्रकाशित एक अध्ययन JAMA स्वास्थ्य मंच विश्लेषण किया 549 आवश्यक दवाइयाँ डब्ल्यूएचओ की सूची से 72 बाज़ारतस्वीर बहुत ही स्पष्ट है: निम्न आय वाले देशों में सूची मूल्य कम हो सकते हैं, लेकिन मरीजों पर वित्तीय बोझ अक्सर अधिक होता है। काफ़ी पुराना उनकी क्रय शक्ति कम होने के कारण।
उपलब्धता भी भिन्न-भिन्न है: किसी भी देश ने सभी दवाओं की पेशकश नहीं की, आंकड़े 100 से 150 के बीच हैं। जर्मनी में 438 y कुवैत में 225, और औसतन 367 अध्ययन किए गए 33 यूरोपीय देशों में। इसके अलावा, मानसिक स्वास्थ्य y हृदय सबसे महंगे में से एक हैं, जबकि हेपेटाइटिस बी और सी औसतन, अधिक किफायती हैं।
कीमतों को समायोजित करते समय क्रय शक्ति जर्मनी को संदर्भ के रूप में उपयोग करने पर आश्चर्यजनक विरोधाभास सामने आते हैं: लेबनान, सापेक्ष कीमतें लगभग एक-पांचवां हिस्सा हैं; अर्जेंटीना, लगभग छह गुना अधिक; पाकिस्तान, जर्मनों के समान; और ईई। तुम तुम।, लगभग तीन गुना। जैसे महत्वपूर्ण दवाओं के लिए पैक्लिटैक्सेलकम आय वाले देशों में एक महीने का उपचार कई सप्ताह के न्यूनतम वेतन के बराबर हो सकता है।
समग्र व्यय के संदर्भ में, यूरोपीय देश वे थे जिन्होंने आवश्यक दवाओं में सबसे अधिक निवेश किया (लगभग मिलियन 2.000 कुल मिलाकर अमेरिकी डॉलर 192 प्रति व्यक्ति), जबकि दक्षिण पूर्व एशिया जैसे क्षेत्र करीब थे अमेरिकी डॉलर 7 प्रति व्यक्ति 2022निष्कर्ष: स्टीकर कीमतों से परे देखें और ध्यान केंद्रित करें वास्तविक सामर्थ्य मरीजों के लिए.
दवा नीति: कीमत से लेकर बजट तक
यूरोपीय बहस सिर्फ इस बात पर नहीं है कि कितना भुगतान किया जाए, बल्कि भुगतान कैसे करेनवीन उपचारों की कीमतों में लगातार वृद्धि को देखते हुए, कुछ लोग बातचीत के बजाय उपचार के तरीके को बदलने का प्रस्ताव कर रहे हैं। एक का दाम की योजनाओं द्वारा वैश्विक बजट राष्ट्रीय: प्राधिकरण खर्च की सीमा निर्धारित करता है और निर्माता वित्तीय विचलन मानता है, जबकि फार्मेसियों को प्राप्त होता है निर्धारित दर सार्वजनिक सेवा के लिए, जैसा कि यूनाइटेड किंगडम के कुछ हिस्सों में होता है।
जो लोग इस दृष्टिकोण का बचाव करते हैं, उनका तर्क है कि पूर्ण मूल्य सामंजस्य यूरोपीय संघ में सभी हितधारकों (उद्योग, वितरक और अन्य) की अलग-अलग भुगतान क्षमता और प्रोत्साहन के कारण यह अवास्तविक है। स्वास्थ्य प्रणालियों) इस संदर्भ में, बजटीय मॉडल की ओर बढ़ने से अदायगी और व्यय की पूर्वानुमानितता प्रदान करना, पहुंच को संरक्षित करना।
फार्माकोविजिलेंस: सेमाग्लूटाइड और दृष्टि संकेत
La सेमाग्लूटाइड (जैसे ओज़ेम्पिक या वेगोवी) अभी भी जांच के दायरे में हैं। उपलब्ध साक्ष्यों के आधार पर, जोखिम मूल्यांकन समिति फामार्कोविजिलेंस ईएमए ने निष्कर्ष निकाला है कि गैर-धमनी संबंधी पूर्ववर्ती इस्केमिक ऑप्टिक न्यूरोपैथी (NOIANA) को एक प्रभाव के रूप में प्रकट होना चाहिए केवल कभी कभी उत्पाद जानकारी में इसका उल्लेख नहीं है, जिसका अर्थ है कि यह उपचारित प्रत्येक 1 लोगों में से 10.000 को प्रभावित कर सकता है।
दवाओं और स्वास्थ्य उत्पादों के लिए स्पेनिश एजेंसी (एईएमपीएस) ने सूचित किया है संभावित जोखिम और औपचारिक प्रक्रियाओं के लंबित रहने तक इस चेतावनी को डेटा शीट और प्रॉस्पेक्टस में शामिल करने की सिफ़ारिश की गई है। वैज्ञानिक संस्थाएँ संदर्भ पर ज़ोर देती हैं: दवा का समग्र लाभ मधुमेह और वजन कम होना जारी रहता है, लेकिन इससे पहले डॉक्टर के पास जाना उचित है दृष्टि का अचानक नुकसान और यदि घटना की पुष्टि हो जाए तो उपचार बंद कर दें।
हाल के साहित्य में मिश्रित परिणाम सामने आए हैं: कुछ कार्यों में संभावित संबंध NOIANA और अन्य के साथ किए गए परीक्षण, वर्णित संकेत से परे, विभिन्न नेत्र विकारों में उल्लेखनीय वृद्धि का पता नहीं लगाते हैं। निश्चित कारण-कार्य संबंध के अभाव में, प्रॉस्पेक्टस अपडेट पारदर्शिता प्रदान करता है और निगरानी को मजबूत करता है।
ऊष्मा, संरक्षण और परिवहन: दवाओं का सही उपयोग
गर्मियाँ हमें अत्यधिक सक्रिय रहने के लिए मजबूर करती हैं संरक्षण ताकि उपचार अपनी प्रभावशीलता बनाए रखें। एक सामान्य नियम के रूप में, दवाओं को ठंडा, सूखा और धूप से दूरसुनिश्चित करें कि कमरे का तापमान 25-30 डिग्री सेल्सियस से ज़्यादा न हो। उन्हें खुले में छोड़ने से बचें। COCHEजहां मिनटों में गर्मी बढ़ जाती है।
यदि किसी दवा को प्रशीतन (2-8 डिग्री सेल्सियस) की आवश्यकता है, तो उसे फ्रिज और जमने से बचाने के लिए दरवाज़े और नीचे से बचें। उत्पादों थर्मोलेबल (उदाहरण के लिए, टीके या इंसुलिन) और संवेदनशील रूपों जैसे सपोसिटरी, अंडाणु या क्रीम का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए यदि रंग या बनावट बदलनायदि संदेह हो तो अपने फार्मासिस्ट से परामर्श लें।
यात्रा करते समय, प्राथमिकता दें हाथ का सामान और, यदि आवश्यक हो, तो बैग का उपयोग करें इज़ोटेर्माल कोल्ड चेन के लिए कोल्ड एक्युमुलेटर के साथ। दवाइयों को उन तरल पदार्थों से अलग रखें जो गिर सकते हैं और उन्हें फैलने से बचाएँ। गर्मी सीधे। इन्हें एक सख्त टॉयलेटरी बैग या अलग बैग में रखने से धक्कों और क्षति से बचा जा सकता है। पात्र.
रसद से परे, बचें स्वतः परिवर्तन या निलंबन बिना पेशेवर संकेत के उपचार, खासकर यदि आप संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक वाली दवाएं ले रहे हैं (उदाहरण के लिए, डायजोक्सिन) या यदि कोई जोखिम है निर्जलीकरण (मूत्रवर्धक, NSAIDs, मनोविकार रोधी या अवसादरोधी दवाएं तापमान नियंत्रण को जटिल बना सकती हैं)। बुजुर्ग लोग, पुरानी बीमारी, बच्चों और आश्रितों को अतिरिक्त निगरानी की आवश्यकता होती है।
यदि आप एक प्राथमिक चिकित्सा किट तैयार करते हैं, तो निम्न के बीच अंतर करें प्राथमिक चिकित्सा (गौज, पट्टियाँ, एंटीसेप्टिक, सीरम) और दवा: "बस मामले में" को सीमित करें और प्राथमिकता दें चल रहे उपचार पर्याप्त मात्रा में होने पर, समाप्ति तिथियों की जांच करें और संभावित सत्यापन करें कानूनी बंदिशें यदि आप अन्य देशों की यात्रा करते हैं।
वर्तमान परिदृश्य में विज्ञान, प्रबंधन और सामान्य ज्ञान के संयोजन की आवश्यकता है: बायोसिमिलर पहुँच का विस्तार करने के लिए, समीक्षा करें सामर्थ्य सूची मूल्य से परे वास्तविक, ठीक-ठीक ट्यून वित्तपोषण नीतियां और सुदृढ़ करें फामार्कोविजिलेंसयह सब घर पर और यात्रा के दौरान जिम्मेदारी से उपयोग, संरक्षण और देखभाल के साथ पूरा किया जाता है अनुपालनताकि प्रत्येक उपचार पहुंचे और जैसा होना चाहिए वैसा ही काम करे।
